GMP微流控制備儀描述:
MPE-L2型微流控制備儀是一款可用于科研及早期工藝驗證和技術(shù)開(kāi)發(fā)的微流控設備。以注射泵為動(dòng)力,較少樣品即可展開(kāi)實(shí)驗,另外,MPE-L2的創(chuàng )新設計,支持在實(shí)驗進(jìn)行中多次進(jìn)樣。
MPE-L3型微流控制備儀是一款可用于制備化學(xué)藥品及生物制劑的微流控設備。經(jīng)特殊設計,較少樣品即可展開(kāi)實(shí)驗;不低于20L/h的處理量,滿(mǎn)足了小試工藝開(kāi)發(fā)及中試工藝驗證一體化無(wú)縫銜接的需求。節省資源,提高效率。
GMP微流控技術(shù):
1、GMP微流控(Microfluidic)技術(shù)是一種基于(微)流體力學(xué)理論,在管線(xiàn)中實(shí)現樣品制備與加工的技術(shù)。將微流體的理化模型與流體力學(xué)理論相結合,可實(shí)現樣品的混合、乳化及分離純化等功能。
2、微流控技術(shù)將過(guò)程控制技術(shù)(Process Control Technology,PCT)與過(guò)程分析技術(shù)(Process Analytical Technology,PAT)相結合,可實(shí)現良好的在線(xiàn)樣品制備技術(shù)(On-line Preparation Technology,OPT)。樣品在連續化制備的過(guò)程中,工藝過(guò)程中參數*可控,且具備良好重現性,所以較傳統分步割裂式制備、分批次生產(chǎn)的方法來(lái)說(shuō)更具有可放大性。
3、可實(shí)現樣品的初乳化、復乳化、粒徑控制功能。
4、GMP微流控制備系統通過(guò)制備泵和高壓輸送泵與微流控芯片相連接,A相和B相可按照一定的比例恒速的輸送至芯片中進(jìn)行混合,乳化。在微流控芯片中通過(guò)設計不同的流道結構,控制不同的速度,使得樣品在微流控芯片中達到湍流、層流或霧化狀態(tài),可以實(shí)現樣品的初乳化或復乳化的要求。
5、制備好的樣品通過(guò)高壓泵輸送至高壓微流控芯片中,通過(guò)撞擊力和剪切力來(lái)控制粒徑,使其達到所需范圍內。粒徑最小可達到100nm以?xún)?,PDI至0.1以下。
GMP微流控芯片:
GMP微流控芯片是基于應用工藝的定制型特殊流道結構部件,其通道結構和尺寸均與項目工藝需求相結合,屬定制型結構件。具體來(lái)說(shuō)可實(shí)現以下四種功能:
1、兩相的混合、乳化
2、微粒形成后的孵育;
3、微粒形成后的粒徑控制;
4、二次混合或乳化。
技術(shù)參數: