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簡(jiǎn)要描述:實(shí)驗型超濾系統LDS-L1功能該系統主要應用于樣品的濃縮、提純、透析、置換緩沖液和溶液除熱原等需求領(lǐng)域。過(guò)程中可通過(guò)無(wú)紙記錄儀或液晶面板顯示及記錄樣品的重量、過(guò)膜前壓力、回流壓力、透過(guò)壓力、跨膜壓TMP等數據應用領(lǐng)域包括:?化學(xué)藥品脂質(zhì)體(Liposome)純化,如鹽酸多柔比星脂質(zhì)體、伊立替康脂質(zhì)體等;?核酸藥物和疫苗純化,如脂質(zhì)納米顆粒、聚合物納米顆粒、mRNA-LNP、siRNA
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實(shí)驗型超濾系統LDS-L1切向流過(guò)濾
切向流過(guò)濾(Tangential Flow Filtration,TFF)是目前應用非常廣泛的一種膜分離方法。樣品在壓力驅動(dòng)下,內容物根據分子尺寸不同實(shí)現膜過(guò)濾分離,達到去除熱原、置換溶液環(huán)境、純化和濃縮等目的。
切向流過(guò)濾的膜部件通常是膜包或者中空纖維柱,二者均有多種型號,以滿(mǎn)足不同的使用需求。膜材種類(lèi)和孔徑大小、溶液循環(huán)流速、膜兩側壓力、樣品溫度、工藝時(shí)間等參數,是切向流過(guò)濾非常重要的參數,它們決定了最終的工藝效果,以及大規模生產(chǎn)的可行性及具體方案。實(shí)驗室規模的切向流過(guò)濾設備致力于獲得可行的工藝方案和可靠的工藝參數,為大規模試驗和生產(chǎn)確定適合的工藝參數,提供設備或系統選型的有效依據。
包裹小分子藥物的脂質(zhì)體和包裹核酸藥物的脂質(zhì)納米顆粒是當下非常熱門(mén)的兩類(lèi)藥物載體,他們在研發(fā)和生產(chǎn)中均需使用切向流過(guò)濾處理樣品。
圖1:超濾系統流程圖
從濾膜的截留孔徑進(jìn)行分類(lèi),可以將過(guò)濾分為澄清過(guò)濾、微濾、超濾、納濾和反滲透等。將不同孔徑的濾膜采用切向流的操作方式進(jìn)行過(guò)濾,即可稱(chēng)之為切向流微濾和切向流納濾等。
圖2:濾膜孔徑分類(lèi)
該系統主要應用于樣品的濃縮、提純、透析、置換緩沖液和溶液除熱原等需求領(lǐng)域。過(guò)程中可通過(guò)無(wú)紙記錄儀或液晶面板顯示及記錄樣品的重量、過(guò)膜前壓力、回流壓力、透過(guò)壓力、跨膜壓TMP等數據。
應用領(lǐng)域包括:
? 化學(xué)藥品脂質(zhì)體(Liposome)純化,如鹽酸多柔比星脂質(zhì)體、伊立替康脂質(zhì)體等;
? 核酸藥物和疫苗純化,如脂質(zhì)納米顆粒、聚合物納米顆粒、mRNA-LNP、siRNA-LNP等;
? 生物細胞類(lèi)產(chǎn)品分離和純化,可從發(fā)酵液中收集細胞并清除細胞碎片等;
? 疫苗、單抗和重組蛋白藥物的純化;
? 置換緩沖溶液;
? 基于分子大小原理分離和純化的其他用途。
型號 | LDS-L1 & LDS-L2 |
最小樣品體積 | 30 mL |
壓力范圍 | -1 - 5 bar |
流速范圍 | 1 - 2200 mL/min |
重量范圍 | 0 – 4100 g |
可顯示數據 | Pf(進(jìn)料壓力),Pr(回流壓力),Pp(透過(guò)壓力),TMP(跨膜壓),△P(壓降)等 |
操作方式 | 手動(dòng)(LDS-L1) 自動(dòng)(LDS-L2) |
適用容器 | 玻璃容器,不銹鋼容器等 |
適用膜材 | PES/纖維素膜包,中空纖維柱 |
膜包規格 | 5 – 1000 kD;0.01 – 0.1 m2 |
艾特森可根據用戶(hù)需求進(jìn)行定制型設計和集成,其技術(shù)參數另行提供??啥ㄖ祁?lèi)型包括:
? 不同樣品體積;
? 不同控制方式的要求;
? 不同配制檔次的要求;
? 通用/專(zhuān)用型要求;
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