脂質(zhì)體擠出器常用的擠出方式

　　脂質(zhì)體擠出器可用于制備批量在1L-1000L 脂質(zhì)體，脂質(zhì)體粒徑50-200nm之間. 可以配合電動(dòng)泵后使用，使用壓力從1500-5000psi?？梢灾苽浒⒚顾?，紫杉醇，兩性霉素B，柔紅霉素，阿糖胞苷等脂質(zhì)體生產(chǎn)。清洗方便容易滅菌，符合GMP和FDA制藥廠(chǎng)規范。
 

　　擠出原理：
 

　　脂質(zhì)體擠出器的設計是將一個(gè)多層脂質(zhì)體懸浮液的擠壓生成單層脂質(zhì)體和核酸載體。擠壓工藝是配合核打孔的聚碳酸酯徑跡蝕刻PC過(guò)濾膜(脂質(zhì)體擠出膜)，將多層樣品反復通過(guò)規定孔徑的聚碳酸酯過(guò)濾器就能產(chǎn)生較小粒徑、均勻的脂質(zhì)體。以氣壓為動(dòng)力，推動(dòng)物料擠壓通過(guò)特定孔徑且孔徑小于自身粒徑的濾膜與微米孔板時(shí)，大于脂質(zhì)體擠出膜孔徑的脂質(zhì)體在經(jīng)過(guò)孔徑時(shí)，由于剪切力的作用導致其發(fā)生形變，從而產(chǎn)生破裂，并在通過(guò)后破裂的脂質(zhì)體立即聚合成更小脂質(zhì)體，小脂質(zhì)體則直接通過(guò)濾膜的另一側，獲得特定粒徑且分布集中的小單室脂質(zhì)體。
 

　　擠出特點(diǎn)：
 

　　. 衛生級別：接觸物料部件的材質(zhì)都是經(jīng)認可的316L不銹鋼；
 

　　. 溫度控制：配備控溫夾套，可外接控溫器，控制樣品溫度；
 

　　. 擠出方式：氣動(dòng)夾套式離線(xiàn)擠出，接壓縮氣體；
 

　　. 標配濾膜：使用高孔密度聚碳酸酯徑跡蝕刻PC過(guò)濾膜；
 

　　. 濾膜孔徑：50nm、80nm、100nm、200nm、400nm、800nm、1000nm；
 

　　. 精度處理：電解拋光表面處理，部件精度高；
 

　　. 控制方式：氣動(dòng)閥組控制或氣源調節閥組控制；
 

　　. 操作便捷：專(zhuān)業(yè)工具，拆卸方便，便于清洗和滅菌；
 

　　. 清洗滅菌：清洗和滅菌可同步進(jìn)行；
 

　　常用的方式：
 

　　先均質(zhì)后擠出：對于含有大顆?；蚨鄠€(gè)聚集的脂質(zhì)懸浮液，先用超聲波或高壓均質(zhì)機均質(zhì)處理大顆?；虼缶奂锪?，然后通過(guò)脂質(zhì)體擠出器過(guò)濾擠出初步處理的物料懸浮液，不易堵塞聚碳酸酯膜，獲得粒徑分布均勻集中產(chǎn)品。直接擠出：溶劑與溶質(zhì)純度均較高，初步溶劑化制備的的脂質(zhì)混懸液雜質(zhì)與大顆粒含量較低時(shí)，可以直接通過(guò)擠出器擠出。
 

　　使用方法：
 

　　按照說(shuō)明書(shū)完成安裝，推動(dòng)裝有原料藥的注射器活塞開(kāi)始擠出，如原料藥預處理合適并且選擇正確孔徑的徑跡蝕刻模，那藥液會(huì )緩慢地流向另一個(gè)空的注射器。氣密性注射器外殼是由玻璃做的，請注意均勻增加力度并保持力的方向沿著(zhù)注射器。完成一次單方向擠出后可交換兩只注射器位置，繼續擠出直至達到粒徑要求或更換孔徑更小的徑跡蝕刻膜。一般的配方可以進(jìn)行3-10次甚至可以更多次的擠出，探索制定出制備工藝。
 

　　使用注意：
 

　　1) 注射器外殼用玻璃制成，使用前檢查是否有裂紋，另外，操作過(guò)程中注意推動(dòng)注射器不能用力過(guò)猛，應均勻加力，并保持用力方向沿注射器筆直方向。
 

　　2) 在每次實(shí)驗前請檢查所有O型圈是否有磨損現象，如果磨損請立即更換。磨損或損壞的O型圈可能會(huì )使在操作擠出器時(shí)突然泄壓。
 

　　3) 舉起或移動(dòng)設備請注意旁邊人員。
 

　　4) 擠出器使用者須遵守相關(guān)安全事項，操作者應穿戴必要的防護設備。
 

　　5) 請使用原裝零件來(lái)替換磨損或損壞的部分。
 

　　在擁有現在的脂質(zhì)體擠出器后，使得企業(yè)在去除顆粒與沉淀，以及減小脂質(zhì)體方面 更加的輕松，可以說(shuō)這樣的設備也因為擁有突出的優(yōu)勢，更是成為各大行業(yè)中的常見(jiàn)設備。